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[判断题]

对不可供药的毒性药品,经质量管理部审核,报当地药品监督管理部进行监督销毁,并建立销毁档案。()

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第1题
法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第2题
药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第3题
医院增加、减少或调整药品供应商,应经医院药事管理与药物治疗学委员会审核同意,相关资质在药剂科备案。()
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第4题
需经静脉药物配置中心配置的患者自行外购药品,经()同意后,配置中心备存相关资料后方可配置。()

A.药学部

B.医务部

C.护理部

D.所在科室

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第5题
按照公司《质量改进管理办法》要求,技术与信息化部负责对质量管理小组活动成果中涉及的施工技术专业()进行审核。

A.正确性

B.规范性

C.严谨性

D.符合性

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第6题
有下列情况之一的,应当判定为不规范处方?()
A、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的

B、重复给药的

C、单张门急诊处方超过五种药品的

D、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的

E、无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的

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第7题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责正确的是()。

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

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第8题
甲是药品上市许可持有人,持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液,中药饮片黄
芪,非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在一间库房合药品。

1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。

A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。

A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存

B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定

C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定

D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准

3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。

A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存

B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存

C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存

D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输

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第9题
疫苗、()、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

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第10题
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得___;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

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第11题
高警示药品是指药理作用显著且迅速、不良反应严重,使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药物。包括()等

A.高浓度电解质制剂

B.肌肉松弛药

C.细胞毒性药品

D.以上都是

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