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[判断题]

某公司可立袋输液生产区域包括一般区和洁净区，洁净区作业主要有以下工序：注塑、制袋、洗灌封、配制，一般生产区作业主要有以下工序：灭菌、灯检、包装。（)

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第1题

洁净区仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。（)

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第2题

兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

兽药生产洁净室（区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第3题

应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签

应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______（如棉签

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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第4题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于______帕斯卡。必要时，相同洁净度级

别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的______，并应有______的装置和(或)设置监控系统。

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第5题

屏障环境实验动物设施区域气流方向应从高洁净区向低洁净区。气压梯度遵守洁净走廊＞动物生产区（实验区)＞洁净准备室＞污物走廊＞非洁净区。（)

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第6题

软膏剂配制和灌封应在什么环境下进行（)。

A.D级洁净区和C级洁净区

B.均为C级洁净区

C.均为D级洁净区

D.D级洁净区和一般生产区

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第7题

外来人员指除在洁净区直接从事生产操作、管理和参观的人员以外的人员（）

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第8题

某公司是从事化工生产的单位，生产原料包括硝酸铵、双氰胺等，产品包括硝酸胍和硝基胍等。该公司属地应急管理局在一次安全检查中，发现该公司的一些重点作业岗位并未制定相应的岗位操作规程，这类隐患属于()。

A.一般隐患

B.较大隐患

C.重大隐患

D.特别重大

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第9题

机场飞行区一般包括候机隔离区、行李分检装卸区、航空器活动区和维修区、货物存放区等区域，并分别设置安全防护设施和明显标志。（)

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第10题

以下关于CME配置区的说法哪些是正确的（)

A.CME区域包括一个Current区和多个Planned区

B.CME区域包括且仅包括一个Current区和一个Planned区

C.Planned区，用于不同的用户进行数据规划和配置的数据区域。可以使多个工程师并行工作

D.Planned区，用于不同的用户进行数据规划和配置的数据区域。但不能使多个工程师并行工作

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第11题

进入洁净区的原辅材料、内包材料均在物净间除去外包装的灰尘、杂物，外包装后可直接进入洁净区内的定置存放区域（）

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