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兽药批准证明文件包含哪些? (4)进口兽药注册证书(5)允许进口兽用生物制品证明文件(6)出口兽药证明文件(7)新兽药注册证书等。

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第1题
包装盒上应注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)用法用量,注意事项(包括不良反应和急救措施),批准文号或《进口兽药登记许可证》证号,生产日期,生产批号,有效期,停药期,贮藏,包装数量,生产企业信息等。()

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第2题
2015版《中国兽药典》与2017年版《兽药质量标准》的遴选范围为截止到______农业部批准为新兽药的已过监测期的品种。

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第3题
我国禁止进口的兽药有哪些?
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第4题
()是兽药生产和质量管理的基本准则。

A.《兽药生产质量管理规范》   

B.《中华人民共和国兽药典》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

D.《兽药管理条例》   

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第5题
()是《兽药生产质量管理规范》制定的根据。

A.《中华人民共和国药典》   

B.《兽药管理条例》   

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》   

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第6题
为确保兽药药效,兽药产品储存严格按照产品存储要求进行存放,同时兽药房货架建立泌乳牛禁用、临近过期兽药等分类标签标识,不得存放过期兽药。()
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第7题
批记录的保存期应为()。

A.兽用有效期后1年,未规定有效期的至少保存3年   

B.兽药有效期后3年   

C.兽药有效期后3年,未规定有效期的至少保存5年   

D.兽药有效期后5年   

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第8题
在我国,商务部签发的进出口货物许可证是国家批准企业、单位或个人进口或出口货物的证明文件。 ()此题为判断题(对,错)。
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第9题
关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是()。

A.设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次

C.首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次

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第10题
补充申请是指()。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第11题
经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度,如果条件符合要求,应由()审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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