A.各部件材质和回弯头、炉管的壁厚,胀接安装等质量要求应符合规程规定。吊挂、管板等受压受热部件无断裂和严重变形
B.照明设施齐全好用
C.炉墙、衬里无严重损坏脱落现象
D.设备档案符合要求
A.岗位巡检表
B.装置周检表、风险管理台帐
C.岗位巡检表、装置周检表、风险管理台帐
D.风险管理台帐、工艺操作记录
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
A.生产装置及辅助生产系统(包括正常生产和装置开、停工阶段)
B.新、改、扩建工程项目(三同时)及工程项目及装置检维修施工过程
C.工艺方案变更、技改技措项目投用、设备(设施)变更
D.其它对HSE有影响的活动、产品和服务
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
A.政府部门间的公文流转、审核、处理系统
B.政府内部面向不同管理层的统计、分析系统
C.政府内部各类专项管理系统
D.政府内部各类事务管理系统