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第2题
美国FDA批准辉瑞公司沛儿13用于婴幼儿，预防由其覆盖的13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病的时间是（）
A.2010年2月24日
B.2010年1月28日
C.2010年2月28日
D.2010年1月24日
第3题
以下哪一项是错误的请选择合适的选项（）
A.美敦力公司人员不得建议用户将产品用于适应症以外的用途
B.宣传资料必须与产品的FDA批准或核准一致
C.只有营销手册和广告期刊才被视为宣传资料
D.对于批准用于某解剖位置的产品，如在其他部位使用该产品，则应视为将产品用于适应症以外的用途
第6题
关于PBC的二线治疗的奥贝胆酸（OCA）描述,不正确的是()
A.奥贝胆酸（OCA）是一种半合成的初级胆汁酸–鹅去氧胆酸的类似物,能够选择性激活胆汁酸核受体法尼醇X受体(FXR)
B.OCA可显著降低PBC患者的血清ALP和GGT水平
C.PBC瘙痒的发生与OCA的剂量成负相关
D.美国FDA批准OCA起始剂量为5mg/d,治疗3个月后,如果肝生化指标仍然异常且患者耐受良好,剂量可增加至10mg/d
第8题
下列说法正确的是（）
A.齐鲁制药的邦达在国内独家采用单冻工艺生产
B.邦达是中重度感染初治经验治疗的一线选择
C.哌拉西林/他唑巴坦在同级别抗生素中附加损害最小
D.邦达通过美国FDA制剂认证
E.邦达是中国出口日本的唯一无菌制剂
