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[多选题]

方法确认的解释符合文件要求的是()

A.在实验室需要采用非标方法、实验室设计的方法、超出其预定范 围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时,先进行试验,优化并确认检测 方法的技术路线和参数、适用范围

B.当方法确定之后,通过标准物质或与标准方 法或经典方法比对、外部实验室比对等方式完成对非标方法的科学性、准确性、 真实性、有效性评价

C.对非标方法的技术确认,除方法标准曲线、检出限、回收率、精密 度、准确度等技术指标外,还包括方法的抗干扰性和耐用性实验

D.对非标方法的技术确认,除方法标准曲线、检出限、回收率、精密 度、准确度等技术指标

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AC

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第1题
以下关于监督审核,说法正确的是()
A.监督审核的方式是由直接主管(N+1)依据作业指导书进行监督审核,监督审核的标准是本工位的作业指导书B.监督审核所用到的方法是: i. 查看员工的实际操作是否和作业指导书定义的一致。 ii. 向提问员工,让员工解释作业指导书的具体内容以确认其回答是否符合作业指导书定义的要求C.监督审核不但需要确认员工操作的结果,还要确认员工操作的过程(如果只是确认开拉点检的checklist是否有做记录,这种方式只是在确认结果。我们还需要确认确实有执行并且是正确的执行)D.监督审核必须由部门经理执行
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第2题
下列关于施工质量验收的方法中,说法错误的是()。

A.工程质量验收分为过程验收和竣工验收

B.施工过程中,隐蔽工程在隐蔽前通知建设单位验收,并形成验收文件

C.质量验收是对已完工的工程实体的外观质量及内在质量按规定程序检查后,确认其是否符合设计及各项验收标准的要求

D.质量合格的工序经验收后可进入下一道工序施工,未经验收合格的工序,不得进入下一道工序施工

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第3题
医疗保障行政部门实施监督检查,采取措施错误的是:()

A.要求被检查对象提供与检查事项相关的文件资料,并做出解释说明

B.采取记录、录像、录音、照相或者复制等方式收集相关情况和资料

C.聘请符合条件的会计师事务所等第三方机构和专业人员协助开展检查

D.对医疗机构存在的违规行为当场进行罚款处罚

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第4题
某城市规章规定:“禁止马车进入二环以内的路面。”对此,有人从法学的角度看,解释为:骡车、驴车就可以进入二环内的路面。对于这一解释下列叙述正确的是:( )。

A.本解释符合文义解释的要求,所以是合理的

B.本解释不符合目的解释的要求,所以是不合理的

C.本规定应作扩张解释“凡是和马相近的动物拉动的车都不准进入二环内的路面”

D.在进行法律解释时,有时候单纯地运用一种解释是不能符合法律解释的要求的,所以要综合运用多种解释方法

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第5题
参建单位要建立符合建设单位要求的文件管理制度,报建设单位确认。负责所承担项目的文件收集、整理和归档工作。()
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第6题
血液检测方法和检测程序在确认前投入使用。确认计划应包括人员、设备、试剂、检测条件、检测结果判读和检验结论判定,确保其符合预期的要求()
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第7题
新建、改建线路验收时,在确认工程符合技术标准、设计文件、概算要求,并确认竣工文件和技术设备使用说明书等资料齐全后,方可()。

A.交接

B.接管

C.维修

D.临管

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第8题

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:1、主要生产工艺和检验方法经过验证;2、已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录;3、();4、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准;5、();6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

A.所有批记录和检验记录已经完成审批

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

D.所有使用的物料都检验合格

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第9题
国家标准化管理委员会制订“标准化良好行为企业”确认的基本条件之一是企业标准体系文件齐全,符合企业的实际情况,满足企业生产、经营和管理要求,且文件发布后,实施应在()以上并能有效运行。

A.三个月

B. 六个月

C. 九个月

D. 一年

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第10题
审查工程设计概算编制深度时,应审查的具体内容是()。

A.总概算投资是否超过批准投资估算的10%

B.是否具有完整的三级设计概算文件

C.概算所采用的编制方法是否符合相关规定

D.概算中的设备规格、数量、配置是否符合设计要求

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第11题
第49条 *企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。以下说法正确的是()

A.新设备有选型报告

B.设备有对应的操作规程

C.设备有得到及时的维护保养

D.关键设备操作人有经过培训并考核上岗

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