题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
疫苗上市许可持有人应当()。
A.配备具有资质的管理人员
B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系
C.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备
D.具备生产出符合注册要求疫苗的能力
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.配备具有资质的管理人员
B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系
C.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备
D.具备生产出符合注册要求疫苗的能力
A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
A.上市许可持有人正确答案
B.生产企业
C.经营企业
D.接种机构
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国务院药品监督管理部门
A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件
B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度
C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可
D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定