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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

疫苗上市许可持有人应当()。

A.配备具有资质的管理人员

B.建立健全疫苗全生命周期质量管理体系

C.具备疫苗生产、检验必需的厂房设施设备

D.具备生产出符合注册要求疫苗的能力

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第1题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第2题
有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。
有关疫苗委托生产,下列说法错误的是()。

A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准

B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产

C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量

D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力

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第3题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第4题
疫苗()应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.配送单位

B.上市许可持有人

C.接种单位

D.疾病预防控制机构

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第5题
疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的()记录,生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
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第6题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查。()

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第7题
接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应(AEFI)的,应当按照规定向()报告?

A.卫生行政部门

B.疾病预防控制机构

C.药品监督管理部门

D.疫苗上市许可持有人

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第8题
下列哪些机构应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息()

A.疾病预防控制机构

B.接种单位

C.医疗机构

D.疫苗上市许可持有人

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第9题
因疫苗质量问题造成受种者损害的,疫苗()应当依法承担赔偿责任。
因疫苗质量问题造成受种者损害的,疫苗()应当依法承担赔偿责任。

A.上市许可持有人正确答案

B.生产企业

C.经营企业

D.接种机构

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第10题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第11题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是()

A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

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