题目内容
（请给出正确答案）
A.必须在2小时内根据模拟要求追踪原材料、配料、接触食品包装材料至成品
B.追溯过程只需提供物料使用情况，产品加工过程的卫生记录不需提供
C.如果成品已发货的，追溯到一级外部客户
D.产品模拟召回过程中可以假定生产过程中出现问题
答案
追溯过程只需提供物料使用情况产品加工过程的卫生记录不需提供
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A.应建立产品追溯制度，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯
B.应建立产品召回制度。当发现某一批次或类别的产品含有或可能含有对消费者健康造成危害的因素时，应按照国家相关规定启动产品召回程序，及时向相关部门通告，并作好相关记录
C.应对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，并将食品召回和处理情况向相关部门报告
D.应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理
A.对于企业至少应有一名受益所有人
B.受益所有人可以是个人，也可以是单位
C.政府机关、参照公务法管理的事业单位开户时银行可不登记受益所有人
D.对于公司的股东为单位的，可以直接将公司法定代表人视为受益所有人，无需再逐级追溯识别
A.按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.会计政策变更涉及损益调整的事项通过“利润分配—未分配利润”科目核算
B.除了相关法律、行政法规或国家统一的会计制度不要求，否则会计政策变更必须采用追溯调整法进行处理
C.会计政策变更可以自由选择采用未来适用法也可以采用追溯重述法
D.会计政策变更的追溯调整会影响以前年度应交所得税的变动，即会涉及到应交所得税的调整
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件，其条件应经过确认和验证，并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
A.制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始，逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
