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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

伦理委员会是受试者权益保护的责任主体（）

答案

否

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第1题

药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是（）。

A.药物临床试验机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

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第2题

新版GCP强调的受试者权益和安全的保障的责任主体是伦理委员会，更加全面的关注受试者的权益，安全，健康（）

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第3题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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第4题

伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？

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第5题

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为（）。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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第6题

伦理委员会的作用（)

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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第7题

伦理委员会从以下哪个角度批阅试验方案？（）

A.保护受试者权益

B.研究的谨慎性

C.主题的先进性

D.疾病的危害性

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第8题

保障受试者权益的主要举措是（）。

A.有充足的临床试验依照

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情赞成书

D.保护受试者身体状况优秀

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第9题

下列哪些不是伦理委员会的职责。（)

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第10题

以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第11题

关于临床研究以下说法正确的是（）

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可

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