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第3题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么（）
A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第7题
从事药品经营活动应当具备条件包括（）
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
第8题
从事药品经营活动应当具备以下条件:（）
A.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
C.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
D.有保证药品质量的规章制度
E.符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
第9题
药物临床试验质量管理规范的目的是（)。
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第11题
国家药品监督管理局的职责包括以下（）
A.主管全国药品注册管理工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范
D.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
