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[多选题]

某些情况下持续稳定性考察应当额外增加批次数()。

A.重新加工

B.返回

C.回收

D.召回

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更多“某些情况下持续稳定性考察应当额外增加批次数()。”相关的问题
第1题
关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是()。

A.有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

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第2题
持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。()
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第3题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,无需兼顾待包装产品。()
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第4题
密闭系统内植物栽培模式为什么要采用续批次模式,下面答案错误的是()?

A.持续稳定的为乘员提供食物

B.保障系统内CO2浓度变化的稳定性

C.保障系统内O2浓度变化的稳定性

D.系统内乘员园艺操作习惯要求

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第5题
持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等,确定其能够在标示的贮存条件下,符合质量标准的各项要求。()
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第6题
重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。()
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第7题
库房的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。()
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第8题
下列有关液体药剂特点的叙述中,错误的是()。

A.吸收快,奏效迅速

B.给药途径广泛

C.能增加某些药物的剌激性

D.便于分取剂量

E.稳定性差

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第9题
下列有关持续经营假设对审计报告的影响的说法中,错误的是()。

A.运用持续经营假设是适当的,但存在重大不确定性,且财务报表对重大不确定性未作出充分披露,应当发表保留意见

B.运用持续经营假设不适当,财务报表中对管理层运用持续经营假设的不适当性未作出披露,应当发表否定意见

C.在极少数情况下,当存在多项对财务报表整体具有重要影响的重大不确定性时,注册会计师可能认为发表无法表示意见是适当的

D.运用持续经营假设不适当,采用可接受的替代基础(如清算基础)编制财务报表并作出了充分披露,可能认为在审计报告中增加强调事项段是适当或必要的

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第10题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第11题
一般情况下,班组长的选拔应当采取公开竞聘、民主推选的方式,但不可以采取考察任命的方式。()
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