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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

未经许可从事第三类医疗器械经营活动，处罚（）

A．没收违法所得B．货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款C．货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款D．情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

答案

ABCD

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第1题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第2题

有下列情形之一的，（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，应（）

A.处货值金额15倍以上30倍以下罚款

B.处5万元以上15万元以下罚款

C.处1万元以上5万元以下罚款

D.处3万元以上5万元以下罚款

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第3题

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，()禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第4题

未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，处以（）罚款。

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第5题

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，如何处罚？

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第6题

备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；（）

A.违法生产经营的货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款

B.货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款

C.情节严重的，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

D.构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业不需建立销售记录制度（）

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第8题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的，不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。

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第9题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业除了建立进货查验记录制度外还应当建立（）制度

A．进货查验记录

B．销售记录

C．质量管理自查

D．销毁记录

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第10题

从事第()医疗器械批发业务的企业，销售记录还应当包括购货者的名称、地址、联系方式、相关许可证明文件编号或者备案编号等。

A.第二类，第三类

B.第一类

C.第一类，第二类

D.带一类，第三类

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第11题

未经许可从事食品生产经营活动，没收（），生产经营的食品货值金额不足一万元，并处（）以下罚款。

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