题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
伦理的知情同意书条件是什么()
A.合法自愿选择
B.自愿同意知情
C.合法知情同意
D.自愿知情合法
答案
D、自愿知情合法
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A.合法自愿选择
B.自愿同意知情
C.合法知情同意
D.自愿知情合法
D、自愿知情合法
A.紧急情况下,若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书,经研究者判断,可事先不经过伦理委员会讨论,直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书,即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时,需更新知情同意书,并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者,只要自愿并签署了知情同意书,即可进入试验
A.受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书
B.在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书
C.任何知情同意书的修改均须所有受试者重新签署
D.知情同意书必须经过伦理委员会审批后才能用于知情
A.伦理委员会
B.临床试验机构
C.主要研究者
D.申办方