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[多选题]

以下哪些产品珠海英联是上市许可持有人国内代理人()

A.异舒吉针剂

B.异舒吉喷雾

C.异乐定胶囊

D.异乐定微丸

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AB

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第1题
发布药品广告,须由该产品上市许可持有人,向省级药品监督管理部门申请审核批准的、在有效期内的广告批文,有效期为()。

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

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第2题
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向()请求赔偿。

A.药品上市许可持有人

B.生产者

C.血液提供机构请求赔偿

D.医疗机构请求赔偿

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第3题
购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。()

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第4题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第5题
医疗卫生人员应当按照国务院卫生健康部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的哪些信息?()

A.疫苗的品种、上市许可持有人

B.最小包装单位的识别信息

C.疫苗的有效期、接种时间

D.实施接种的医疗卫生人员、受种者信息等

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第6题
药品上市许可持有人就是指药品生产企业。()
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第7题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第8题
药品上市许可持有人自行生产药品的,可以不需要药品生产许可证()
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第9题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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第10题
除《药品管理法》另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第11题
药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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