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[填空题]
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年械标准工作，保证医疗器械的平安、有效，根据，制定？医疗器械标准管理方法？
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A.药品的通用名称、商品名称及英文名称
B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期
C.上市许可持有人及生产企业
D.购销单位、数量、价格及日期
E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容
A.无菌器械保存液应该是无菌的，最多允许检出少量微球菌
B.使用中消毒剂细菌总数应≤200cfu／mL，致病性微生物不得检出
C.无菌器械保存液细菌总数应≤5cfu／mL，致病性微生物不得检出
D.使用中消毒剂细菌总数应≤100cfu／ml，致病性微生物不得检出
E.使用中消毒剂细菌总数应≤10cfu／ml，允许检出金黄色葡制球菌
A.建立符合本机构实际的财务管理制度
B.药品、医疗器械、医用耗材等购销存记录真实完整，票帐货相符
C.资料按规定期限保存齐全
D.及时按规定处理过期账目资料
A.车间记录存货收发数量的统计簿
B.购物中心与电力公司签订的降低用电成本实施方案
C.两家中外合资企业签订的购销合同
D.企业记载资金的账簿
E.税务师事务所签订的审计业务约定书
A.规范更衣戴帽子，口罩
B.根据手术的性质及范围，选择适宜的器械车，备齐所需无菌物品
C.选择近手术区域宽敞区域铺置无菌器械台
D.将无菌包放置于器械车中央检查无菌包名称、灭菌日期、和包外化学指示带、包装是否完整，干燥有无破损
E.以上都对
