题目内容
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[主观题]
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，( )药品可以开展附条件审批制度。
对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，（)药品可以开展附条件审批制度。
A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.已有科研数据预测其科研价值的
C.已在国内外获得科研奖励的
D.已开展上市后再评价的
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C.已在国内外获得科研奖励的
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此题为判断题(对，错)。
A.正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物
B.经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的
C.经审查通过，并且患者签署知情同意书
D.必须在开展临床试验的机构内使用
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
A.治疗耐β-内酰胺类抗生素耐药的革兰阴性菌的严重感染
B.治疗对大环内酯类抗生素过敏患者的革兰阳性菌感染
C.当发生抗生素相关性腹泻，灭滴灵治疗无效，或者病情危重，可能危及生命时
D.在MRSA和MRSE感染高发医院进行假体或装置植入手术时，万古霉素应在手术前预防给予
E.军团菌感染
A.病变相对集中，而综合、规范的药物及非药物治疗长达1年仍难以控制症状者
B.严重或频繁的急性加重，影响生活和工作者
C.复发性难治性咯血，大咯血危及生命或经药物、介入治疗无效者
D.肿瘤远端阻塞所致的支扩
E.以上都是
