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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品（）。

A.生产日期

B.包装日期

C.有效期

D.检验日期

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第1题

持续稳定性考察主要针对（）。

A.原辅料

B.市售包装药品

C.待包装产品

D.储存时间较长的中间产品

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第2题

持续稳定性考察的贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期和加速稳定性试验标准条件。（)

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第3题

持续稳定性考察主要针对市售包装药品,无需兼顾待包装产品。（）

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第4题

持续稳定性考察针对市售包装药品、待包装产品、中间产品、原辅料等，确定其能够在标示的贮存条件下，符合质量标准的各项要求。（)

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第5题

重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。（)

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第6题

从事药品生产活动，应当遵守，建立健全药品生产质量管理体系，涵盖影响药品质量的所有因素，保证药品生产全过程持续符合法定要求（）

A.GSP

B.GMP

C.药品生产监管管理办法

D.药品管理法

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第7题

关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是（)。

A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次

B.样品的包装方式与上市产品相同

C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿

D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划

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第8题

某些情况下持续稳定性考察应当额外增加批次数（）。

A.重新加工

B.返回

C.回收

D.召回

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第9题

药品标准中鉴别实验的意义在于（）

A.检查已知药物的纯度

B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量

D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

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第10题

对于基金经理的考察不包括（)。

A.基金经理的从业时间

B.基金经理的从业业绩

C.基金经理的稳定性

D.基金经理的收入情况

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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