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第2题
关于原料药的持续稳定性考察规定错误的是（)。
A.有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时不必增加检验频次
B.样品的包装方式与上市产品相同
C.样品的包装材质应当与上市产品相同或相仿
D.正常批量生产的最初三批产品应当列入持续稳定性考察计划
第3题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）。
A.试验温度为（40±2）℃
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试
D.试验相对湿度为（75±5）％
E.ABCD均是
第5题
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是（）。
A.试验温度为40
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75％
E.ABCD均是
第6题
他达拉非片的卖点有哪些？（)
A.通过国家仿制药一致性评价，国际生产标准，药品疗效等同进口
B.长效“伟哥”，按需服用，36h持续有效，无时间压力，伴侣满意度高
C.帮助恢复晨勃，助力回归365天正常勃起，重拾男性自信
D.安全可靠，不受高脂高糖及适度饮酒的影响，年龄≥65岁无需调整剂量
E.主流20mg规格，药效更强，关键时刻应急首选
F.内置7小盒，单片独立包装，方便客户拆零销售
第11题
质量控制的基本要求（）
A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员
B.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察
C.检验方法应当经过验证或确认
D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录
