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[单选题]
在临床试险方案中有关不良事件的规定,下列哪项规定不正确?()
A.对不良事件随访的规定
B.不良事件的评定及记录规定
C.处理并发定措施的规定
D.如何快速报告不良事件规定
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A.对不良事件随访的规定
B.不良事件的评定及记录规定
C.处理并发定措施的规定
D.如何快速报告不良事件规定
A.高血压
B.AST/ALT升高
C.尿潜血
D.手足皮肤反应
A.单机试运的时间有一定要求
B.单机试运的介质只能采用原设计的介质
C.低温泵可以用甲醇进行试泵
D.单机试运时设备运行参数应达到规定的质量标准
A.分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施
B.评估确定临床用血的重成科室、关键环节和流程
C.定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平
D.协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.货物的固有缺陷、质量或者瑕疵
B.战争行为或者武装冲突
C.公共当局实施的与货物入境、出境或者过境有关的行为
D.承运人或者其受雇人、代理人以外的人包装货物的,货物包装不良
A.请求债权人会议主席重新召集并重新作出决议
B.请求债权人会议复议一次
C.如果某商场认为债权人会议的决议违反法律的规定,可以在决议作出后7日内提请人民法院裁定
D.退出债权人会议,并表示债权人会议的决议对本商场无效