关于临床试验的对照组,下列哪种说法是正确的()
A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
A.为患病的病人组成,但处理因素与试验组不同
B.由人群中的非病例组成
C.与病人同时人院的非某病的病例
D.患某病的较轻型病例
E.对照组的设立是为了防止抽样误差
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.两组对照试验运行一段时间后分别统计两组用户的表现,不用数据结果进行对比,就可以科学的帮助决策
B.是互联网工作中利用数据帮助决策的基础方法,也是广告投放优化的基础优化策略
C.同一个目标制定两个以上方案,一组实验组,一组对照组,两组用户特点类似,并且同时运行
D.中文名:对比测试
A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期
B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统
C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期
D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性
A.高剂量最好接近最低中毒剂量
B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取
C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取
D.应至少设计3个剂量组
E.以上都不对
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.不经转变直接由胆道排出
B.正常情况下主要与1分子葡萄糖醛酸形成复合物
C.胆红素主要与葡萄糖醛酸结合
D.葡萄糖醛酸的半缩醛羟基与胆红素上羟基形成苷
E.胆红素主要与硫酸结合