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第1题
国家药品监督管理局对药品生产企业实施( )
A.直接进行药品GMP跟踪检查
B.药品GMP的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员
第2题
A．经所在地市级卫生行政部门批准 B．经所在地省级卫生行政部门批准 C．经所在地市级药品监督管理部门批准
A.经所在地市级卫生行政部门批准
B.经所在地省级卫生行政部门批准
C.经所在地市级药品监督管理部门批准
D.经所在地省级药品监督管理部门批准
E.经国家食品药品监督管理局批准
第3题
对药包材生产、使用情况负有监督检查职责的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.国家及省级食品药品监督管理局
第4题
从事特种设备定期检验工作的检验检测机构，应当经( )特种设备安全监督管理部门核准
从事特种设备定期检验工作的检验检测机构，应当经（)特种设备安全监督管理部门核准
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(A) 地市级
(B) 省级
(C) 国务院
(D) 行业主管部门
第5题
氽业同有资产较少的（)，经省级人民政府批准，n『以不单独设立国有资产监督管理机构。A．省B．自治
氽业同有资产较少的()，经省级人民政府批准，n『以不单独设立国有资产监督管理机构。
A．省
B．自治区
C．设区的市、自治州
D．县级市
第8题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，未报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续
第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
