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[主观题]

医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合______、______和______试验结果规定使用期限。

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第1题
医疗机构配制制剂,应当经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。()
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第2题
医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但必须经省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准。()
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第3题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题
医疗机构制剂规定使用期限的依据包括( )

A.药品剂型的特点

B.原料药稳定性试验结果

C.制剂稳定性试验结果

D.外包装材料的稳定性试验结果

E.国家药品监管部门制定的原则

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第5题
医疗机构行政管理的主管部门是()。

A.卫生行政管理部门

B.医药行业主管部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

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第6题
医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行?()

A.所在地药品监督管理部门

B.医疗机构领导和药剂科负责人

C.所在地卫生行政管理部门

D.所在地公安部门

E.所在地省药品监督管理部门

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第7题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第8题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,不需要经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,即可进口。()
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第9题
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得“药品购用印鉴卡”,批准并发放“药品购用印鉴卡”的行政机关是()。

A.省级人民政府卫生行政主管部门

B.省级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

D.设区的市级人民政府卫生行政主管部门

E.设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门

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第10题
医疗机构应按每200-250张实际使用病床位,配备1名医院感染专职人员;各科室制定专人负责本科室感控工作,统一接受感控管理部门业务指导,定期自查整改。()
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