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[单选题]

质量源于设计理念贯穿于药品的(),对药品的研发、生产、工程、质量管理、上市、退市等进行系统、规范化的管理

A.研发过程

B.临床过程

C.整个生命周期

D.生产过程

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C、整个生命周期

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第1题
2010年版《药品生产质量管理规范》,简称GMP中,对于“药品质量”的内涵是:()

A.药品质量源于检验

B.药品质量源于生产过程的控制

C.药品质量源于设计

D.药品质量源于全过程的风险控制

E.药品质量源于监督检查

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第2题
当前国际上的药品质量管理是()。

A.质量源于设计

B.质量源于生产

C.质量源于检验

D.质量源于临床需求

E.质量源于工艺

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第3题
公司HSE管理理念是:(D、坚持全员、全过程、全天候、全方位HSE管理)()

A.HSE先于一切、高于一切、重于一切

B.一切事故都是可以预防和避免的

C.对一切违章行为零容忍

D.坚持全员、全过程、全天候、全方位HSE管理

E.安全环保源于设计、源于质量、源于责任、源于能力

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第4题
新版GMP草案贯彻质量源于()的理念

A.生产

B.检验

C.设计

D.研发

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第5题
《中国石化齐鲁石化公司HSE管理体系手册》中确定的HSE管理理念包括()。

A.HSE先于一切、高于一切、重于一切。

B.坚持全员、全过程、全天候、全方位HSE管理。

C.安全环保源于设计、源于质量、源于责任、源于能力。

D.严细实恒,共促精益管理

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第6题
新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第7题
电能质量技术监督贯穿于()的全过程

A.规划

B.设计

C.基建

D.生产运行及用电管理

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第8题
关于梅赛德斯奔驰C级车的历史,描述正确的是()

A.第四代车型(w204)采用经典“四眼大灯”的设计,优雅时尚

B.每一代车型的设计理念大多源于同时期的S级

C.第一代车型为经典的190车型,于1982年面世

D.第二代车型(w204)采用桃木的内饰,大大提升豪华感

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第9题
药学研究和评价结果的判定标准()

A.对综合评判候选药与参照药之间无差异或差异很小的,可判为相似。

B.对研究显示候选药与参照药之间存在差别,且无法确定对药品安全性和有效性影响的,应设计针对性的比对试验研究,以证实其对药品安全性和有效性的影响。

C.对研究显示有差异,评判为不相似的,不宜继续按生物类似药研发。

D.对不同种类的重组蛋白,甚至是同一类蛋白,如其疗效机制不同,质量属性差异的权重也不同,分析药学质量相似性时要予以考虑。

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第10题
养护检查中质量异常问题的处理,错误的是()

A.放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上

B.计算机系统中做药品停售单进行系统锁定,质量管理部复核并确认

C.确认为不合格的,做销毁处理

D.确认为合格的,在系统做停售药品恢复,药品继续销售

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第11题
制药工程技术是以药学理论和工程技术为基础,结合具体的制药工程项目和生产实际进行筹建、策划和设计,从而实现药品规模生产和质量控制的一项综合性技术工作。()
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