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[单选题]
医疗机构配制的制剂，应当（）。
A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C.制定和执行药品保管制度
D.建立和执行进货检查制度
E.调配处方，必须经过核对
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A.具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B.是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C.制定和执行药品保管制度
D.建立和执行进货检查制度
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D.医疗机构配制的制剂，不得在市场销售
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.5
B.4
C.3
D.6
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
A.处方组成、来源、理论依据以及使用背景情况
B.主要药效学试验资料及文献资料
C.急性毒性试验资料及文献资料
D.立题目的以及该品种的市场供应情况
E.长期毒性试验资料及文献资料
