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[多选题]
关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有()
A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
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A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
A.达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、碘类消毒剂(碘伏等)、醇类和氯己定的复方、酚类等消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒
B.中水平消毒:杀灭除细菌芽孢、分枝杆菌以外的各种病原微生物
C.低水平消毒:能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法
D.高水平消毒:杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类