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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下那种情况不能作为严重不良反应进行报告()。

A.不良反应表现为轻度皮疹,但患者最终死亡

B.进展未住院的恶液质或惊厥

C.产生药物依赖或成瘾

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第1题
临床试验中,通常具有下列哪些情况者不能纳入为研究对象()

A.同患有其他严重疾病者

B.已知对药物有不良反应者

C.诊断明确、依从性好者

D.具有某些可能影响试验效果的行为和习惯的人

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第2题
以下情况不能进行机械通气的是()

A.COPD急性发作,呼吸衰竭

B.重症肺炎

C.张力性气胸未处理

D.开放性肺结核

E.严重高碳酸血症

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第3题
监理单位在实施监理过程中可采取以下哪些措施()

A.发现存在生产安全事故隐患的,通知施工单位整改

B.发现严重安全隐患情况,要求施工单位停工整改

C.施工单位拒不整改安全隐患的,对施工单位进行处罚

D.施工单位拒不整改安全隐患的,向工程实施部门报告

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第5题
以下哪种情况属于严重不良反应()。

A.引起死亡

B.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残

C.导致住院或者住院时间延长

D.致癌、致畸、致出生缺陷

E.以上都是

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第6题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第7题
我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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第8题
如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例,必须在()以内,报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第9题
以下情况属于支气管镜适应症的是()

A.活动性大咯血

B.严重的高血压及心律失常

C.不能纠正的出血倾向

D.不明原因的局限性哮鸣音

E.全身情况极度衰竭

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第10题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的、情结严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处()以上()以下罚款。

A.10万元

B.20万元

C.30万元

D.50万元

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第11题
新的药品不良反应是指药品说明书或有关部门文献上()的不良反应。

A.未收载

B.已收载

C.不能判定

D.已经收载但更严重

E.已经收载但临床症状描述不一样

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