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重大变更或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。()

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第1题
由所在地省级药品监督管理局给予警告责令限期改正的药品生产企业的情况是( )

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,未报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业生产、质量负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内未及时向有关单位办理变更手续

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第2题
评标委员会应当根据招标文件,审查并逐项列出投标文件的全部投标偏差。投标偏差分为()。

A.重大偏差和细微偏差

B.重大偏差和普通偏差

C.普通偏差和细微偏差

D.重大偏差和一般偏差

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第3题
在反洗钱监管方面,银行保险机构发生下列()情况的,应当及时向银保监会或属地银保监局提交临时报告。①主要反洗钱和反恐怖融资内部控制制度修订;②反洗钱和反恐怖融资工作机构和岗位人员调整、联系方式变更;③涉及本机构反洗钱和反恐怖融资工作的重大风险事项;④洗钱风险自评估报告或其他相关风险分析材料;⑤对从业人员进行反洗钱和反恐怖融资培训

A.①②③④⑤

B.①③④⑤

C.②③④⑤

D.①②③④

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第4题
依我国法律,下列合同可由当事人请求人民法院或仲裁机构变更或撤销的是()。A.因重大误解订立的合同

依我国法律,下列合同可由当事人请求人民法院或仲裁机构变更或撤销的是()。

A.因重大误解订立的合同

B.包含因重大过失造成对方财产损失的免责条款的合同

C.因欺诈而订立且损害国家利益的合同

D.无权代理订立的合同

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第5题
依我国法律,下列合同中,当事人对其可以请求人民法院或仲裁机构变更或撤销的是 ()。A.因重大误解订

依我国法律,下列合同中,当事人对其可以请求人民法院或仲裁机构变更或撤销的是 ()。

A.因重大误解订立的合同

B.包含因重大过失造成对方财产损失的免责条款的合同

C.因欺诈而订立且损害国家利益的合同

D.因无权代理而订立的合同

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第6题
生产经营单位有下列行为的,责令限期改正,可以处十万元以下的罚款()。

A.对重大危险源未登记建档或者末评估、监控、或未制定应急预案

B.进行爆破、吊装等危险作业,未安排专门人员进行现场看管的

C.使用应当淘汰的危及生产安全的工艺、设备的

D.未建立事故隐患排查治理制度的

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第7题
如果主管当局有重大理由认为领馆邮袋装有不在来往公文及公务文件或专供公务之用的物品,而派遣国拒绝派人到该当局将邮袋开拆的,该邮袋应( )。

A.没收

B.送交外交部门处理

C.由接受国主管当局直接开拆

D.退回原发送地

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第8题
制定并执行重大危险源安全管理规章制度是安全生产监督管理职责的部门应当对重大危险源登记建档并落实措施之一。()
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第9题
重大食品安全事故是指消费者在易捷便利店购买食品并食用后出现以下情况:食品过期、变质、食品包装内或食品内有异物、包装损坏、包装上无生产厂家或生产日期、国家已公示不合格产品等,消费者食用后出现身体不适或造成5人以下食物中毒现象,并返回现场进行索赔和投诉,对企业形象造成一定影响的事故()
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第10题
( ),卫生注册资格将视为自动失效。

A.卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的

B.卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后30日内未申请复查的

C.1年内没有出口注册范围内食品的

D.企业主动申请注销卫生注册登记的

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第11题
有下列( )情形的,视为企业的卫生注册资格自动失效。

A.卫生注册企业的名称、法人代表或者通讯地址发生变化后30日内未申请变更的

B.卫生注册企业的生产车间改建、扩建、迁址完毕或者其卫生质量体系发生重大变化后3日内未申请复查的

C.1年内没有出口注册范围内食品的

D.逾期未申请换证复查的

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