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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

伦理委员会的作用()

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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第1题
下列SAE无需上报单位有()

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第2题
在伦理审查知情同意原则中,要尊重和保障受试者是否参加研究的什么权利()

A.知情权

B.受试权

C.自主决定权

D.隐私权

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第3题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药品监督管理部门、申办方和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第4题
如果对受试者隐瞒信息:()。

A.必须得到伦理委员会的明确批准后方可执行

B.研究结果分析之前,必须向受试者提供隐瞒的信息

C.给予他们机会撤回研究所采集的他们的数据

D.研究开始前必须考虑受试者撤回他们的数据对研究有效性的潜在影响

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第5题
伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用?

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第6题
伦理审查中以下哪项是正确的()

A.只要受试者是受益的就符合伦理

B.只要受试者有受伤害的风险就是不伦理的

C.伦理审查中价值的衡量也是必要的考虑

D.伦理会委员投票时,必须依照会议上讨论的结果投票

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第7题
人体实验中应该遵循的最基本的伦理原则是:()。

A.维护受试者利益

B.先动物后人体

C.实验双盲法

D.知情同意原则

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第8题
疫苗临床试验的伦理要求包括()。
疫苗临床试验的伦理要求包括()。

A.试验设计要求科学合理

B.公平地选择受试者

C.安全有效性

D.疫苗的公正分配

E.知情同意

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第9题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第10题
下列哪一条不符合人类辅助生殖技术的伦理监督原则:()。

A.实施人类辅助生殖技术的机构应建立生殖医学伦理委员会,并接受其指导和监督

B.生殖医学伦理委员会应由医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学专家和群众代表等组成;

C.生殖医学伦理委员会应依据上述原则对人类辅助生殖技术的全过程和有关研究进行监督

D.科学利益的原则

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第11题
哪个不属于PI应签署的文件?()

A.病例报告表

B.知情同意书

C.伦理委员会批件

D.严重不良事件报告

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