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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

我国药品的委托生产必须经过国务院药品监督管理部门审批,其中()不允许委托生产。()

A.一类精神药品

B.大容量注射剂

C.疫苗制品

D.二类精神药品原料药

E.血液制品

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ACDE

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第1题
一般药品的委托生产申请,由委托生产双方所在地的______药品监督管理部门受理和审批,然后由______药品监督管
理部门报请国务院药品监督管理部门备案。
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第2题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第3题
药品委托生产由()审批。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.设区的市级药品监督管理部门

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第4题
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第5题
《药品生产监督管理办法》适用的是( )

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.《药品生产许可证》的管理

C.药品委托生产管理

D.药品生产的监督检查管理

E.《药品经营许可证》的管理

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第6题
某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后,若拟在异地发布药品广告的要求是()

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.经所在地药品监督部门审查

D.由国家药品监督管理部门审查

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第7题
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告()
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第8题
药品经营企业购销药品应当有真实、完整的购销记录,购销记录需注明的内容不包括()

A.药品的通用名称、商品名称及英文名称

B.药物的剂型、规格、产品批号及有效期

C.上市许可持有人及生产企业

D.购销单位、数量、价格及日期

E.国务院药品监督管理部门规定的其他内容

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第9题
根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是()

A.药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品

B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品

D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品

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第10题
我国实行药品______与______的分类管理办法,______的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。
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第11题
()是药品广告的审查机关。

A.省级药品监督管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门题库有

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