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[多选题]

Crc的工作内容包括()

A.和伦理委员会沟通

B.协助费用结算

C.收集患者信息

D.谈知情

E.判断检查报告

F.对患者进行健康宣教

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和伦理委员会沟通协助费用结算收集患者信息对患者进行健康宣教

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第1题
针对人体器官捐献人的捐献意愿是否真实、有无买卖或者变相买卖人体器官的情形、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦理原则和人体器官移植技术管理规范等内容进行审核,经过以上委员同意,人体器官移植技术临床应用与伦理委员会方可出具同意获取人体器官的书面意见()

A.全体委员

B.1/2委员

C.1/3委员

D.2/3委员

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第2题
企业伦理的内容依据主题可以分为对内和对外两个部分:内部伦理包括劳资伦理、工作伦理和经营伦理。外部伦理包括()。

A.客户伦理

B.社会伦理

C.社会公益

D.以上全部

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第3题
伦理委员会备案时,暂不要求提交以下哪个材料()

A.人员组成名单

B.委员简历

C.伦理委员会预算

D.伦理委员会章程

E.工作制度或相关工作程序

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第4题
下列哪一项违背伦理委员会工作程序?()

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

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第5题
Crc的工作内容都是固定,不可更改的()
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第6题
每家中心机构/伦理SAE上报流程、接收SUSAR流程及要求都不一样,CRC接手项目都应尽快明确上报流
程及要求。SAE随访报告及总结报告如无特殊要求,也应该在研究者获知新信息的24h内进行上报。()

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第7题
配置一致性保证书的内容至少包括:SCD文件中所有二次装置CRC校验码以及与现场装置读出的CRC校验码的比对情况,工程调试人员、集成商签字确认页()
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第8题
伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用?

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第9题
伦理委员的任职条件、产生和构成应在以下哪个文件中明确规定()

A.管理制度

B.章程

C.标准操作规程

D.工作报告

E.工作方案

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第10题
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()。

A.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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第11题
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的人为()。

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.伦理委员成员

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