题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械说明书不得含有()
A.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
B.说明治愈率或者有效率的
C.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容
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A.含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
B.说明治愈率或者有效率的
C.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的
D.利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E.含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容
A.表示功效、安全性的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较
D.利用广告代言人作推荐、证明
E.法律、行政法规规定禁止的其他内容
A.严格控制
B.严格按说明书
C.不能随意
D.在医生指导下
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述