关于药品下列说法正确的是()。
A.药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D.立理管事药行进国各法,其主要目的是保证药品生产
A.药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B.药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C.药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D.立理管事药行进国各法,其主要目的是保证药品生产
A.有利于破除以药补医机制,加快民营医院改革
B.有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制经济性垄断
C.有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展
D.这些说法都不正确
A.收载疗效确切、副作用小的药品及其制剂
B.收载质量稳定的常用药品及其制剂
C.反映国家在药品生产和医药科技方面的水平
D.需要不断修订
E.是药物的最高标准
A.医药未披露数据获得的途径具备创新性
B.医药未披露数据来源于药品经营过程中的商业秘密
C.医药未披露数据保护是对在我国注册过的含有新型化学成分药品的申报数据进行保护
D.医药未披露数据不具有独占性
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.使用青霉素类药物前应当详细详细询问和甄别过敏史
B.使用青霉素类药物时推荐皮试,皮试液浓度为500U/ml
C.青霉素类药物皮试阴性患者即可放心使用,不会发生任何药品不良反应
D.即便青霉素类药物皮试阴性患者也可能发生其他的药品不良反应,应当仔细监测
A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B.在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C.处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
A.药品的购销行为由企业负责,承担法律责任
B.药品生产企业不得在核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或资质证明文件
D.药品经营企业可以购进、销售医疗机构制剂
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准