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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

属于药品不良反应的是()。

A.合格药品过量服用导致的与用药目的无美的暴露有害反应

B.合格药品使用方法不当导致的与用药目的无起制处的有害反应

C.合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目从的无美的有害反应疗决

D.服用假药导致的与用药目的无关的有害反应核

E.服用劣药导致的与用药目的无美的有害反应惠者

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第1题
药品不良反应是指()药品,在正确用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

A.合格

B.不合格

C.超适应症选用的

D.未经批准的

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第2题
药物警戒和药品不良反应共同关注()

A.药品与食物不良相互作用

B.药物误用、滥用

C.超适应症用药

D.合格药品的不良反应

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第3题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第4题
关于试验用药品不良反应,下列说法正确的是()。

A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性

B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应

C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应

D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应

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第5题
对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第6题
按照药品不良反应性质分类,长期使用广谱抗生素所导致的“二重感染”属于()?

A.副作用

B.毒性反应

C.后遗效应

D.停药反应

E.继发反应

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第7题
ACEI类降压药引起的干咳属于()引起的药品不良反应

A.药物的药理作用

B.药动学相互作用

C.药效学相互作用

D.药物理化性质

E.机体因素

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第8题
下列情况属于药物不良反应的是()。

A.对乙酰氨基酚过量引起患者肝损害

B.长期无适应证使用氯硝西泮、可待因等药物

C.使用静脉注射药品后出现热原反应

D.因高血压服用ACEI类药物,引起咳嗽

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第9题
六十年代后期在澳大利亚发生的苯妥英中毒事件属于()引发的药品不良反应

A.药物的药理作用

B.药物中的辅料

C.药物中的杂质

D.药效学相互作用

E.药物理化性质

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第10题
药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第11题
药品说明书的核心部分是()。

A.注意事项

B.用法用量

C.药品的适应症

D.药品成分

E.不良反应

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