属于药品不良反应的是()。
A.合格药品过量服用导致的与用药目的无美的暴露有害反应
B.合格药品使用方法不当导致的与用药目的无起制处的有害反应
C.合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目从的无美的有害反应疗决
D.服用假药导致的与用药目的无关的有害反应核
E.服用劣药导致的与用药目的无美的有害反应惠者
A.合格药品过量服用导致的与用药目的无美的暴露有害反应
B.合格药品使用方法不当导致的与用药目的无起制处的有害反应
C.合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目从的无美的有害反应疗决
D.服用假药导致的与用药目的无关的有害反应核
E.服用劣药导致的与用药目的无美的有害反应惠者
A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应
B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业
C.首营品种是指本企业首次采购的药品
D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式
A.试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
B.临床试验期间发生的不良事件,上市后称为不良反应
C.判定为可能有关的AE属于不良反应,但判定为可能无关的AE不属于不良反应
D.临床试验中发生的任何与试验用药品可能无关的对人体有害或者期望的反应
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.对乙酰氨基酚过量引起患者肝损害
B.长期无适应证使用氯硝西泮、可待因等药物
C.使用静脉注射药品后出现热原反应
D.因高血压服用ACEI类药物,引起咳嗽