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[单选题]

下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是()

A.药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

B.分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

C.药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

D.药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

E.分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别

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E、分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别

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第1题
下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,正确的是()

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制,对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同,特殊医学用途配方食品不得发布广告

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第2题
下列关于验收操作错误的是()。

A.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

B.特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。

C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

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第3题
下列对医疗用毒性药品叙述正确的是()

A.医疗用毒性药品是指治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

B.医疗用毒性药品不能同麻醉药品同一专库储存

C.医疗用毒性药品的生产经营是由指定生产企业和经营企业承担

D.医疗用毒性药品的每张处方不超过二日极量

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第4题
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其()。

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致

D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注

E.两者的包装颜色应当明显区别

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第5题
药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增,或同一生产地址内的生产场地的()

A.新建

B.改建

C.扩建

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第6题
药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()

A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装

D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

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第7题

我们是一个中药饮片企业,现在我们公司的法定代表人和企业负责人是同一个人,不是学医药的,高中学历,对整个公司的生产和质量都管理;主管生产的负责人是中药专业的具有4年工作经验,主管质量的负责人是药学专业的具有5年中药工作经验.请问我公司的企业负责人是否符合药品生产许可证换证的要求?需不需要变更?

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第8题
不得在同一生产操作间同时进行()和()药品的生产操作,除非没有发生()的可能。
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第9题
不得在同一生产操作间同时进行()和()药品的生产操作,除非没有发生()的可能。
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第10题
不同药厂生产的同一药品的不同名称称之为商品名()
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第11题
生产区域应专一,同一生产区域不得进行不同品种和规格药品的生产操作。()
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