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第4题
代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资料要求(征求意见稿)规定，提供多批药材的质量分析结果，一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析
A.1
B.2
C.3
D.4
第5题
下列选项中，关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序，说法正确的有（)。
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第6题
关于药品注册分类的说法，错误的是（)。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
