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[判断题]

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,将药品分为处方药和非处方药。()

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第1题
以下有关药学问诊说法正确的是?()

A.核实用药后是否有不适情况

B.核实患者是否按要求用药

C.对刚入院患者,药师应与患者或家属积极进行交流,询问患者此次入院治疗目的

D.对患者既往用药,应详细询问药品名称、药品规格、给药途径、剂量、疗程、疗效等

E.为尽可能获得更多的信息,应当对患者进行诱导式提问

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第2题
奥比帕利片(维建乐)说明书对主要适应症推荐的“单次给药剂量”是()

A.1片

B.2片

C.3片

D.4片

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第3题
阿达木单抗注射液(修美乐)说明书对首个适应症推荐的“单次给药剂量”是()

A.40mg

B.80mg

C.120mg

D.100mg

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第4题
利伐沙班片(拜瑞妥)说明书推荐的“单次给药剂量”是()

A.10mg、15mg和20mg(视不同适应症)

B.15mg

C.20mg

D.5mg

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第5题
下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第6题
美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第7题
以下不是儿童用药的一般原则的是()

A.明确诊断,严格掌握适应证

B.合理选择给药途径及方法

C.药量大,效果显著

D.密切监护儿童,防治产生不良反应

E.根据儿童的不同阶段严格掌握用药剂量

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第8题
三查八对内容有哪些()。

A.患者床号、姓名

B.药品名称、浓度、剂量

C.使用方法、给药时间、有效期

D.以上均是

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第9题
根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第10题
非处方药分为甲类、乙类的根据是()

A.剂型

B.规格

C.安全性

D.给药途径

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第11题
医院药学未来发展的巴塞尔共识(2015修订版)中提及的7个正确是哪些内容?()

A.正确的患者与正确的药品

B.正确的剂量与正确的给药途径

C.正确的药物信息与正确的文档记录

D.正确的患者与正确的用药时间

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