题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产、经营企业和医疗机构发现死亡病例,须()
A.立即报告
B.及时报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
答案
A、立即报告
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A.立即报告
B.及时报告
C.3日内报告
D.15日内报告
E.1个月内报告
A、立即报告
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
A.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票
B.源头为药品经营企业
C.中间环节为药品生产企业
D.终端药品经营企业为
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
A.立即停止生产
B.停止经营和使用
C.召回
D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门
A.向定点批发企业购买
B.向定点生产企业购买
C.向医疗机构购买
D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日