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[判断题]

由于转篮是与药品直接接触器具,中国药典专门增加规定:用干燥的篮进行试验,否则供试品提前溶解,可能使溶出增加。()

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第1题
药典收载的溶出度法定测定方法中的第一法为()。

A.循环法

B.小杯法

C.浆法

D.转篮法

E.双杯法

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第2题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第3题
开展药品抽样工作应当按照国务院药监部门组织制定的()进行。

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.药品抽样原则与程序

D.中国药典

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第4题
我国药品质量标准的法典是()

A.中国药典

B.美国药典

C.英国药典

D.欧洲药典

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第5题
《中国药典》是我国药品法定的质量标准。()
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第6题
根据《中国药典》,关于药品贮存要求的说法,正确的是()。

A.遮光系指避免日光直射

B.避光系指用不透光的容器包装

C.密闭系指将容器密闭,以防止尘土与异物的进入

D.密封系指将容器熔封,以防止空气与水分的进入

E.阴凉处系指贮藏处温度不超过10℃

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第7题
灭火人员身体的某一部分或所使用的灭火器具,直接与带电体接触或与过于接近,极易发生触电事故。()
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第8题
我国现行的药品质量标准的最高法规是()。

A.《中国药典》

B.《国际药典》

C.《地方标准》

D.《药事管理法规》

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第9题

中药鉴定的法定依据是()。

A.《中药大辞典》

B.《中药志》

C.《部颁药品标准》

D.《中国药典》

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第10题
药品批准文号的审批单位是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第11题
我国生物制品的国家标准和技术法规是()。

A.中国生物制品规程

B.生物制品及检定规程草案

C.中国药典第二部

D.药品生产质量管理规范A

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