题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
实验室信息管理系统运行要求包括下列哪些选项?()
A.防止未经授权的访问,有措施防止篡改和丢失
B.在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行,或对于非计算机化的系统,提供保护人工记录和转录准确性的条件
C.以确保数据和信息完整性的方式进行维护
D.包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施
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A.防止未经授权的访问,有措施防止篡改和丢失
B.在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行,或对于非计算机化的系统,提供保护人工记录和转录准确性的条件
C.以确保数据和信息完整性的方式进行维护
D.包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施
A.商业软件在其涉及的应用范围内使用可被视为已经过充分的确认
B.实验室应方便技术人员检索、调取、统计、分析、查阅和修改相关数据信息,以便对检测数据和结果进行审核和风险评估
C.适宜时,可远程审查和批准LIMS报告,妥善实施使用电子签章
D.改正性维护是指运行中发现系统中的错误或潜在风险需要修正