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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及（）等进行检查并记录

A.说明书

B.温度状况

C.使用状况

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第1题

L6场集中管理候工室是冷链防疫作业辅助工的集中住宿管理场所，在冷链作业期间待工的冷链防疫作业辅助工需住宿在L6场侯工室内，可以进入其他侯工室，其余作业人员未经允许不得进入L6场侯工室。()此题为判断题(对，错)。

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第2题

医疗器械的说明书、标签应当标明（）事项

A.通用名称

B.详细结构

C.适用范围

D.产品性能

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第3题

供餐单位和员工食堂要加强食材管理，规范采购渠道，杜绝“三无”产品，禁采野味。对冷链食品施行源头卫生管控，建立健全全程追溯机制，把好源头“追溯关”“自查关”“检测关”“贮存关”。要避免采购来自新冠肺炎疫情高风险国家（地区)的冷链食品原料和半成品，如必须采购，要实行升级管理。（)

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第4题

选择好电动机保护器后进行更换时，应按照（)的要求，安装接线。

A.原产品接线

B.设计要求

C.产品说明书

D.技术人员

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第5题

医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。

A.清洗

B.消毒

C.保养

D.灭菌

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第6题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，（）

A、药品监督管理的部门责令改正

B、处1万元以上5万元以下罚款

C、情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款

D、10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第7题

设备的使用按照（)的原则，使用部门负责本单位设备的保管、使用和日常维护保养，使用人员应按照使用说明书等要求正确操作设备。

A.“谁使用，谁负责”

B.“谁管理，谁负责”

C.“谁采购，谁负责”

D.“谁保管，谁负责”

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第8题

从事国产冷链食品生产经营者应当查验并留存（)

A.“冷链三证”和“山东冷链”电子交易凭证

B.《货物清单》

C.供货凭证和产品合格证明

D.以上都是

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第9题

第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第10题

凡在我市从事进口、国产冷链食品进口、屠宰加工、生产经营、运输、储存的相关单位或个人，必须注册并使用（)，并如实上传相关信息

A.山东冷链食品疫情防控管理系统

B.智慧冷链

C.冷链在线

D.冷链助手

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第11题

新冠肺炎境外输入疫情防控要点包括（）。

A.入境人员转运和管理

B.进口冷链食品管理

C.进口高风险非冷链集装箱货物管理

D.口岸进口货物直接接触人员管理

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