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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是升交应要备不补晶营（）

A．胰岛素

B．吗啡阿托品注射液

C．可愈糖浆

D．阿托品

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第1题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中：（)

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第2题

所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当（)向当地药品监督管理部门集中报告。

A.每月

B.半月

C.每季度

D.两月

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第3题

新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应（）

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第4题

下列文字图案在药品标签中可以出现的是（)。

A.企业形象标识、企业防伪标识

B.进口原料、专利药品

C.XX省专销、XX总代理

D.XX医疗机构推荐

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第5题

如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例，必须在（)以内，报告当地药品监督管理部门。

A.8小时

B.24小时

C.三天

D.1小时

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第6题

药品不良反应的范围是（)。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

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第7题

某药品说明书中贮藏项目写“阴暗处保存”要求该药品的储存温度是（)。

A.不超过30℃

B.避光且不超过20℃

C.避光且10℃-30℃

D.0℃-20℃

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第8题

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括( )

A.药品名称

B.用法用量

C.成分排序

D.贮藏

E.功能主治/适应证

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第9题

在双盲临床试验研究中的药品与对照药品或安慰剂应在外形、气味、包装、标签和其他特征上均保持一致。（)

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第10题

国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告(2020年第46号)第十一点:新修订《药品管理法》实施前批准的药品，上市许可持有人应当按照新修订《药品管理法》第四十九条和《国家药监局关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)关于上市许可持有人制度的有关规定更新()中上市许可持有人的相关信息，境内生产药品在上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案，境外生产药品在药品审评中心备案。2020年12月1日前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本的说明书和标签。已上市销售药品的说明书和标签可以在药品有效期内继续使用

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签

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第11题

蛋白同化制剂肽类激素药品，包装标签或说明书上必须用中文标明（)字样。

A.老年人慎用

B.新生儿慎用

C.高血压慎用

D.运动员慎用

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