企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方是否对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应立即报告质量负责人并拒收。针对这一规定,现场检查过程中监管人员将通过以下哪些方面进行确认()
A.查看企业收货的相关规定是否包括上述内容
B.抽查收货记录,确认企业是否按规定进行收货并保留相关记录
C.抽查企业采购记
D.查看企业对供货者审核的规定
A.查看企业收货的相关规定是否包括上述内容
B.抽查收货记录,确认企业是否按规定进行收货并保留相关记录
C.抽查企业采购记
D.查看企业对供货者审核的规定
A.核实运输方式、到货及在途温度、启用时间和到货时间,并做好记录
B.符合要求的,应及时移入冷库内待验区
C.不符合温度要求的应当拒收,并做好相应记录
D.不符合温度要求的放在常温库退货区即可
A.购销合同
B.采购记录
C.质量保证合同
D.增值税专用发票
A.冷链医疗器械无论在收货或退货前都应先检查运输设备,如未采取适宜的冷链控制措施,应当拒收或不得将医疗器械交付对方
B.冷链器械收货时使用测温枪测量到货医疗器械的温度,退货时也应测量器械的温度,作为退货出库温度
C.冷链器械不得与其他商品装一箱
D.采用保温箱配送或拉退货的,需配备蓄冷剂并采取隔离措施
E.冷链器械收货时索要在途温度记录,退货时填写储存期间的温度证明、与冷链器械一并交给供货单位人员
A.运输方式,采购记录
B.运输途径,采购记录
C.运输方式,物流记录
D.运输途径,物流记录
A.索取和检查疫苗生产企业提供的加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疾控机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录
C.收货时要对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收,做好记录
D.符合要求的疫苗,方可接收
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)
B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
A.产品说明书
B.随货同行单
C.产品标签
A.合同专用章
B.质量管理专用章
C.出库专用章
D.法人