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第3题
按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，不属于劣药（)
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
第5题
药品的关联审批包括（)。
A.化学原料药、相关辅料和直接接触药品的包装材料和容器
B.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器和药品的质量标准
C.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、药品的生产工艺
D.化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器、药品的质量标准、要的生产工艺和药品标签和说明书一并核准
第11题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是（）。
A.高污染风险的产品灌装（或灌封）在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制（指浓配或采用密闭系统的配制）和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
