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[判断题]

系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行自动监测和记录()

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第1题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题
冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(),核查并留存运输过程和到货时的温度记录

A.温湿度

B.有效期

C.温度状况

D.运输时限

E.温度记载频率

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第3题
冷藏冷冻药品到货时,应当其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。()
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第4题
冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录,温度要求的应当()

A.温度记录

B.运输时间

C.符合

D.不符合

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第5题
药品储存环境温湿度超出规定范围时,应当及时采取有效措施进行调控,防止温湿度超标对药品质量造成影响()
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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括()

A.货架和柜台

B.调控温湿度的设备

C.经营冷藏药品的,有专用冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

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第7题
针冷藏药品库,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±5℃。()
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第8题
储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库

B.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

D.对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备

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第9题
关于药品储存和养护叙述不正确的是()。

A.药品要按温湿度要求储存于相应的库中

B.在库药品均实行色标管理

C.待检药品库(区)应为红色

D.对近效期的药品应按月填报效期报表

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第10题
药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存,应当分设冷藏、阴凉和常温区域,其中阴凉区域的温度是()。

A.2-8℃

B.20℃以内

C.0-30℃

D.10-30℃

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第11题
对需要()的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

A.冷藏

B.冷冻

C.阴凉

D.冷藏、冷冻

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