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题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合工业标准要求（）

答案

否

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第1题

与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与（)相同。

A.成品

B.一般包装材料

C.中间体

D.原辅料

E.特殊管理材料

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第2题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)

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第3题

关于设备，下面说法正确的是（)。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质，并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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第4题

药品生产所需的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料应符合药品标准或药用要求。（)

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第5题

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的（)，必须每年进行健康检查。

A.岗位操作人员

B.工作人员

C.生产车间的工作人员

D.直接接触药品的工作人员

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第6题

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后（每）年至少一次健康检查（）

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第7题

对直接接触药品的生产人员要求错误的是（)。

A.传染病的健康带菌者，可从事药品生产

B.上岗前需要健康检查

C.有传染病者不得从事药品生产

D.每年至少接受一次体检

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第8题

根据《药品管理法》规定，下列按劣药论处的是（）。

A.超过药品有效期的

B.不注明生产批号的

C.无药品批准文号的

D.直接接触药品的包装材料未经过批准的

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第9题

直接接触药品的包装材料和容器（简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合（)。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第10题

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核？（)

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第11题

下列何为劣药或按劣药论处？（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.直接接触药品的包装材料未经批准的

C.不注明或者更改生产批号的

D.未标明有效期或者更改有效期的

E.擅自添加着色剂、防腐剂的

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