题目内容
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[单选题]
根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。
A.风险程度由高至低
B.有效程度由高到低
C.有效率程度由高至低
D.风险程度由高到低
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A．《医疗器械经营监督管理办法》
B．《医疗器械监督管理条例》
C．《医疗器械生产监督管理办法》
D．《医疗器械经营质量管理规范》
A．2021年6月1日
B．2021年7月1日
C．2021年8月1日
D．2021年9月1日
A.2020年6月1日
B.2020年9月1日
C.2021年9月1日
D.2021年6月1日
A.责令改正，处3000元以上3万元以下罚款
B.责令改正，给予警告
C.责令改正，处1万元以上5万元以下罚款
D.处1万元以上10万元以下罚款
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的
A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素
E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整
