A.报告时间、事件发生时间
B.报告人、报告人类别、报告人科室病区
C.联系电话、患者姓名、患者唯一识别号
D.年龄、性别、事件级别、事件类别、发生场所
A.火灾事件发生的时间、地点、规模、涉及人员、起因以及目前状态等基本情况
B.火灾事件发生后已做的工作和采取的措施
C.造成的影响
D.需要报告的其他事项
A.报告错误:包括错误描述、严重漏诊、部位弄反等
B.信息错误:包括姓名、年龄、性别等
C.意外事件:包括跌倒、坠床、检查门挤压伤、猝死、存在争议隐患等
D.对比剂不良反应:包括对比剂外渗、检查过程中出现严重并发症等
A.术后并发症
B.宫内节育器超过使用有效期发生的不良反应/事件
C.绝经后一年以上,因未取出节育器发生节育器异位、变形、断裂、脱结,疼痛、出血以及取器时发生的问题
D.完全是受术者个人行为导致的机体伤害
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法