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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第1题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第2题
根据《药品管理法》,未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为()。

A.责令改正,给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

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第3题
依据国家有关规定,处方药的调配,购买和使用()。

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方

B.必须凭执业药师的处方

C.由患者按药品说明书自我判断用药

D.在执业药师指导下自我判断

E.可到社会药店自行决定

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第4题
新版药品管理法对于政府职责明确规定()

A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责

B.建立健全药品追溯制度

C.建立药物警戒制度

D.建立健全药品生产质量管理体系

E.以上都是

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第5题
某药店在H1N1流行期间,在标价之外加价出售某药品,受到没收违法所得并处3000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是( )

A.药品管理法

B.药品管理法实施条例

C.反不正当竞争法

D.消费者权益保护法

E.价格法

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第6题
药品管理法提出要保障药品的()

A.安全、有效、可及

B.安全、有效、适用

C.安全、有效、经济

D.有效、经济、稳定

E.安全、经济、适用

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第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第9题
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的行政管理方式是()。

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神

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第10题
收货时以下哪种情况可以收货?()

A.实物批号与随货通行单不同

B.冷藏药品是从冷藏箱中取出来

C.随货通行单与备案不一样

D.供货方赠送的药品

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第11题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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