题目内容
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[单选题]
根据IS0 13485-2016 DIT YY/T 0287-2017标准，质量管理体系应形成文件（）
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准要求的形成文件的程序和记录
D.组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
答案
E、适用的法规要求规定的其他文件
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