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[单选题]

()是该批药品生产全过程的完整记录。

A.生产记录

B.批生产记录

C.批包装记录

D.检验记录

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第1题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第2题
未规定有效期的药品,批生产记录应保存()。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第3题
每批药品的检验记录应当包括()的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验。

A.中间产品

B.待包装产

C.成品

D.不合格

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第4题
每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员,填写()。应纳入批生产记录。

A.清场、清场记录、清场记录

B.清场、仪器设备使用记录、仪器设备使用记录

C.清场、辅助记录、辅助记录

D.清场、生产记录、辅助记录

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第5题
药品的成品符合质量标准,并且生产全过程也符合GMP要求,才能生产出完全合格的药品。()
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第6题
无菌药品生产用西林瓶、胶塞回收使用前,需进行彻底的清洗,以防止将上批遗留物带入到下一批。()
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第7题
甲公司为研发新药品需要资金,于2007年12月1日与丙公司签订合同,合同约定乙公司购入甲公司库存的药品,该药品售价为2000万元,成本为1000万元。同时双方还签订补充协议,规定甲公司于2008年9月30日按2300万元回购该批药品。则甲公司2007年12月31日应确认的财务费用为()万元。

A.30

B.300

C.0

D.150

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第8题
对于危险货物出口包装容器( )是报检时必须提供的单据。

A.“出境货物运输包装检验申请单”

B.“出口危险货物运输包装容器质量许可证”

C.该批运输包装容器的生产标准

D.该批运输包装容器的设计工艺、材料检验标准等技术资料

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第9题
满足以下特点的放射性药品生产使用场所,应当作为一个单独场所进行日等效操作量核算()。

A.有相对广阔的使用场所

B.放射性浓度测量法

C.有相对独立、明确的监督区和控制区划分

D.工艺流程连续完整

E.有相对独立的辐射防护措施

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第10题
A酒厂3月份委托B酒厂生产酒精30吨,一次性支付加工费9500元。已知A酒厂提供原料的成本为57000元,B酒厂无同类产品销售价格,酒精适用的消费税税率为5%。则该批酒精的消费税组成计税价格是( )元。

A.50000

B.60000

C.70000

D.63333.331

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第11题
某中学教学楼房心回填完成后开始:地下室钢筋混凝土挡土墙、框架柱→地下室顶钢筋混凝土梁、板、梯
→外墙防水→土方回填;根据背景资料,回答下列1~4问题。

1、施工单位编制归档文件计划时,该项目《土方回填工程检验批质量验收记录》文件应按照回填部位设置数量。

A、对

B、错

2、施工单位编制归档文件计划时,该项目土方回填工程申报的“施工试验记录及检测文件”应包括()。

A、检验批质量验收记录

B、土工击实试验报告

C、回填土试验报告

D、分项工程质量验收记录

E、隐蔽验收记录

3、施工单位编制归档文件计划时,该项目混凝土工程和外墙防水填报的《交接检查记录》应划分在()类施工资料。

A、施工管理

B、施工技术

C、施工记录

D、进度造价

4、施工单位编制归档文件计划时,该项目混凝土工程申报的“施工方案”应划分在()类施工资料。

A、施工管理

B、施工技术

C、施工记录

D、进度造价

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